Profile ng asset

sparsentan · Travere (TVTX)

Indikasyon: FSGS na walang nephrotic syndrome
Kilala rin bilang: FILSPARI

Kumpanya

Ang Travere Therapeutics Inc. ay isang biopharmaceutical company. Nakatuon ang kumpanya sa pagtukoy, pagbuo, at paghahatid ng mga terapiyang nagbabago ng buhay sa mga taong may bihirang sakit sa bato, atay, at metabolic. Ang kandidato nitong pipeline, ang spar…

Simulan ang live na pagsusuri ng TVTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Abr 2026

Abr 13, 2026

156 araw na ang nakalipas

TVTXTravere

Travere: Ang petsa ng PDUFA para sa sNDA ng FILSPARI sa FSGS ay Abril 13, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

Mar 2027

Mar 12, 2027

sa loob ng 177 araw

TVTXTravere

sparsentan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05003986 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

TVTXTravere

sparsentan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04663204 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Hun 4, 2026

02:09 PM

TVTXTravere

Nagpapakita ang Travere ng pangmatagalang datos ng DUPLEX OLE para sa FILSPARI sa FSGS sa ERA 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Decision-grade

May 4, 2026

08:05 PM

TVTXTravere

Travere: Inaprubahan ng FDA ang FILSPARI (sparsentan) para sa FSGS nang walang nephrotic syndrome

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record1 update

Decision-grade

Peb 19, 2026

09:05 PM

TVTXTravere

Travere: FILSPARI sNDA sa FSGS ay may petsa ng PDUFA na Abril 13, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ene 13, 2026

09:32 PM

TVTXTravere

Travere: FDA nagpalawig ng FILSPARI sNDA PDUFA hanggang Abril 13, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ene 12, 2026

10:04 PM

TVTXTravere

Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA itinakda sa Enero 13, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Okt 30, 2025

08:06 PM

TVTXTravere

Travere: FILSPARI sNDA para sa FSGS ay may PDUFA date na Enero 13, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

203 sa 505 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAMay alalahanin

Travere: FDA nagpalawig ng FILSPARI sNDA PDUFA hanggang Abril 13, 2026

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

CSL Vifor Hindi nakalista sa USPartner

Chugai Pharmaceutical Hindi nakalista sa USPartner

TVTXTravereMay-ari

SEC 8-K Ene 13, 2026
Press release ng kumpanya Hun 4, 2026
Press release ng kumpanya Abr 13, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03762850	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 7, 2023	406	40 sa 162 site ay nasa United States
NCT05630612	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 18, 2024	32	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05856760	Phase 2	Tapos na	Okt 14, 2024	48	25 sa 30 site ay nasa United States
NCT03493685	Phase 3	Tapos na	Mar 20, 2023	371	87 sa 226 site ay nasa United States
NCT01613118	Phase 2	Tapos na	Hun 1, 2016	109	28 sa 33 site ay nasa United States
NCT04663204	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	24	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT05003986	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 12, 2027	67	23 sa 47 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Travere

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

pegtibatinaseklasikong homocystinuria (HCU)