Record mula sa primary source
Nakatanggap ang Verrica ng positibong feedback mula sa EMA na sumusuporta sa paghahain ng MAA para sa YCANTH
Ang EMA CHMP ay nagbigay ng nakasulat na siyentipikong payo na nagpapatunay sa pagtanggap ng mga nakumpletong Phase 3 na pag-aaral, data package sa kaligtasan, at di-klinikal na data para sa isang Marketing Authorization Application sa molluscum nang hindi nangangailangan ng karagdagang Phase 3 na mga pagsubok. Inaalis ng regulatory feedback na ito ang pangangailangan para sa karagdagang pivotal na pag-aaral at nagbibigay-daan sa direktang MAA submission pathway sa Europa para sa mga adult at pediatric na pasyente na 2 taong gulang pataas.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 14, 2025, 09:25 PM
- Kaganapan
- Opinyon ng EMA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
VRCAVerrica Pharmaceuticals- Asset
- cantharidin
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 d99039dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Verrica Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results – Company reports $14.3 million in revenue in Q3’25, consisting of $3.6 million in YCANTH ® revenue and $10.7 million of license and collaboration revenue – – Reports positive feedback from the FDA and alignment regarding the study design of a Phase 3 program for VP-315 in basal cell carcinoma; Company presented new data on VP-315 at the recent Society for Immunotherapy of Cancer conference – – Received positive feedback from European Medicines Agency that supports a Marketing Authorization Application filing for YCANTH for molluscum without need for additional Phase 3 studies – – Received $10 million cash milestone payment for approval of YCANTH for mollus
Higit pa tungkol sa asset na ito
VRCAVerrica PharmaceuticalsSinimulan ng Verrica ang pagsubok sa Phase 3 ng COVE-3 para sa YCANTH laban sa common warts
VRCAVerrica PharmaceuticalsSinimulan ng Verrica ang Phase 3 ng YCANTH para sa common warts; unang pasyente ang na-dosed noong Dec 2025