VRCA Verrica Pharmaceuticals

Sinimulan ng Verrica ang pagsubok sa Phase 3 ng COVE-3 para sa YCANTH laban sa common warts

Unang pasyenteng Amerikano ang nabigyan ng dosis sa ikalawang pivotal Phase 3 trial (COVE-3) ng VP-102 para sa common warts, at nabigyan din ng dosis ang unang pasyenteng Hapon ng partner na Torii. Ang global Phase 3 program ay may aktibong enrollment na sa COVE-2 at COVE-3, at si Torii ang sumasagot sa unang $40 million ng gastos sa trial.

Sinimulan ng Verrica ang Phase 3 ng YCANTH para sa common warts; unang pasyente ang na-dosed noong Dec 2025

Sinasabi ng dokumento na ang unang pasyente ay na-dosed noong December 2025 sa global Phase 3 program na sinusuri ang YCANTH (VP-102) para sa common warts. Inaasahan ng kumpanya na simulan ang pangalawang Phase 3 study sa US at Japan kasama ang Torii sa mid-2026. Ito ay naglilipat ng asset mula Phase 2 patungong Phase 3 development para sa indikasyong ito.

Nakatanggap ang Verrica ng positibong feedback mula sa EMA na sumusuporta sa paghahain ng MAA para sa YCANTH

Ang EMA CHMP ay nagbigay ng nakasulat na siyentipikong payo na nagpapatunay sa pagtanggap ng mga nakumpletong Phase 3 na pag-aaral, data package sa kaligtasan, at di-klinikal na data para sa isang Marketing Authorization Application sa molluscum nang hindi nangangailangan ng karagdagang Phase 3 na mga pagsubok. Inaalis ng regulatory feedback na ito ang pangangailangan para sa karagdagang pivotal na pag-aaral at nagbibigay-daan sa direktang MAA submission pathway sa Europa para sa mga adult at pediatric na pasyente na 2 taong gulang pataas.