Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Iniulat ng Vertex ang positibong Phase 2b AMPLIFIED topline para sa inaxaplin sa AMKD; kumpleto na ang enrollment sa AMPLITUDE
Natugunan ng Phase 2b AMPLIFIED study ang pangunahing endpoint nito nang may -42.7% na pagbaba sa UACR sa modest proteinuria cohort at -17.3% sa type 2 diabetes cohort sa Week 13, parehong nasa ibabaw ng karaniwang pangangalaga. Ligtas at mahusay na tinolerate ang inaxaplin. Kumpleto na ang enrollment sa pivotal Phase 2/3 AMPLITUDE trial, na may inaasahang data mula sa interim analysis sa unang bahagi ng 2027 na maaaring sumuporta sa accelerated approval.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 22, 2026, 12:00 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
VRTXVertex Pharmaceuticals- Asset
- inaxaplin
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- Pagbabago sa UACR sa cohort 1
- -42.7% (95% CI -58.3%, -21.1%)
- Pagbabago sa UACR sa cohort 2
- -17.3% (95% CI -36.3%, 7.2%)
- Pagbabago sa UPCR sa cohort 1
- -44.7% (95% CI -60.9%, -21.9%)
- Pagbabago sa UPCR sa cohort 2
- -25.4% (95% CI -45.1%, 1.4%)
Sipi mula sa source
Inihayag ng Vertex ang Mga Positibong Resulta Mula sa Phase 2b AMPLIFIED Study ng Inaxaplin sa Karagdagang Populasyon ng mga Taong May APOL1-Mediated Kidney Disease (AMKD) at Pagkumpleto ng Enrollment sa Phase 2/3 AMPLITUDE Trial Inihayag ng Vertex ang Mga Positibong Resulta Mula sa Phase 2b AMPLIFIED Study ng Inaxaplin sa Karagdagang Populasyon ng mga Taong May APOL1-Mediated Kidney Disease (AMKD) at Pagkumpleto ng Enrollment sa Phase 2/3 AMPLITUDE Trial Inihayag ng Vertex ang Mga Positibong Resulta Mula sa Phase 2b AMPLIFIED Study ng Inaxaplin sa Karagdagang Populasyon ng mga Taong May APOL1-Mediated Kidney Disease (AMKD) at Pagkumpleto ng Enrollment sa Phase 2/3 AMPLITUDE Trial – Sa mga taong may AMKD na may modest proteinuria, ang paggamot sa inaxaplin ay humantong sa pagbaba sa ur