Nasa kalendaryo Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 22, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
Iniulat ng Vertex ang positibong Phase 2b AMPLIFIED topline para sa inaxaplin sa AMKD; kumpleto na ang enrollment sa AMPLITUDE
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
35 sa 35 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT06794996 Phase 2 Tapos na Hul 20, 2026 42 35 sa 35 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Vertex Pharmaceuticals Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.