Profile ng asset

exagamglogene autotemcel · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikasyon: sakit sa sickle cell na may paulit-ulit na vaso-occlusive crises o transfusion-dependent β thalassemia
Kilala rin bilang: Casgevy

Kumpanya

Ang Vertex Pharmaceuticals ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology na tumutuklas at bumubuo ng mga gamot na small-molecule para sa paggamot ng malulubhang sakit. Ang mga pangunahing gamot nito ay Kalydeco, Orkambi, Symdeko, at Trikafta/Kaftrio, at Aly…

Simulan ang live na pagsusuri ng VRTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Hul 1, 2026

10:17 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Casgevy nakakuha ng pag-apruba ng FDA para sa edad 2+ sa SCD at TDT

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

VRTXVertex PharmaceuticalsMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 1, 2026
Press release ng kumpanya Hul 1, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Vertex Pharmaceuticals

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

inaxaplinSakit sa bato na may kaugnayan sa APOL1 (AMKD)povetaciceptNephropathy ng IgA (IgAN)suzetriginekatamtaman hanggang malubhang matinding sakit sa mga nasa hustong gulang vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftorcystic fibrosis