Profile ng asset

vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftor · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikasyon: cystic fibrosis
Kilala rin bilang: ALYFTREK, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, TRIKAFTA, VNZ/TEZ/D-IVA

Kumpanya

Ang Vertex Pharmaceuticals ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology na tumutuklas at bumubuo ng mga gamot na small-molecule para sa paggamot ng malulubhang sakit. Ang mga pangunahing gamot nito ay Kalydeco, Orkambi, Symdeko, at Trikafta/Kaftrio, at Aly…

Simulan ang live na pagsusuri ng VRTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2024

~ Okt 2024

VRTXVertex Pharmaceuticals

Ipinapakita ng Vertex ang Data ng Pagbawi ng Pancreatic Function ng ALYFTREK sa NACFC

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanyaBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 9, 2026

05:15 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Ipinapakita ng Vertex ang Data sa Pagbawi ng Pancreatic Function ng ALYFTREK sa NACFC

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Abr 1, 2026

11:30 AM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Nakakuha ang Vertex ng pagpapalawak ng label ng FDA para sa ALYFTREK at TRIKAFTA

Update sa FDA labelPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 9, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

12 sa 15 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

VRTXVertex PharmaceuticalsMay-ari

Press release ng kumpanya Abr 1, 2026
Press release ng kumpanya Okt 9, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07108153	Phase 2	Tapos na	Hun 25, 2026	15	10 sa 13 site ay nasa United States
NCT03506061	Phase 2	Tapos na	Peb 13, 2024	42	2 sa 2 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Vertex Pharmaceuticals

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

exagamglogene autotemcelsakit sa sickle cell na may paulit-ulit na vaso-occlusive crises o transfusion-dependent β thalassemia inaxaplinSakit sa bato na may kaugnayan sa APOL1 (AMKD)povetaciceptNephropathy ng IgA (IgAN)suzetriginekatamtaman hanggang malubhang matinding sakit sa mga nasa hustong gulang