Profile ng asset

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikasyon: Nephropathy ng IgA (IgAN)
Kilala rin bilang: TACI fusion protein

Kumpanya

VRTXVertex Pharmaceuticals

Ang Vertex Pharmaceuticals ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology na tumutuklas at bumubuo ng mga gamot na small-molecule para sa paggamot ng malulubhang sakit. Ang mga pangunahing gamot nito ay Kalydeco, Orkambi, Symdeko, at Trikafta/Kaftrio, at Aly…

Simulan ang live na pagsusuri ng VRTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

30

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 30 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: Itinakda ng FDA ang Nov 30, 2026 PDUFA para sa povetacicept IgAN BLA

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

12

Dis 2027

Dis 12, 2027

sa loob ng 407 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07890909 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Ene 2028

Ene 30, 2028

sa loob ng 456 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06564142 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

02

Mar 2028

Mar 2, 2028

sa loob ng 488 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05732402 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

29

Dis 2028

Dis 29, 2028

sa loob ng 790 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07204275 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

02

Mar 2029

Mar 2, 2029

sa loob ng 853 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07501702 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

28

Dis 2029

Dis 28, 2029

sa loob ng 1154 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07807995 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

03:24 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07501702 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record1 update

Okt 23, 2026

05:42 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Povetacicept PDUFA Itakda sa Nob 30, 2026 Pagkatapos ng Positibong Phase 3 RAINIER Data sa IgAN

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Okt 19, 2026

03:21 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 6, 2026

03:22 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Set 18, 2026

03:23 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07204275 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Ago 3, 2026

08:09 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: Itinakda ng FDA ang Nov 30, 2026 PDUFA para sa povetacicept IgAN BLA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Hun 1, 2026

12:00 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa povetacicept sa IgAN; PDUFA 30 Nob 2026

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

May 4, 2026

08:05 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Nakumpleto ng Vertex ang rolling BLA submission para sa povetacicept sa IgAN

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Peb 12, 2026

09:04 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex nasa tamang landas para sa H1 2026 BLA filing ng povetacicept sa IgAN

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

159 sa 542 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2026-11-30

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

VRTXVertex PharmaceuticalsMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07890909	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Dis 12, 2027	40
NCT05757570	Phase 1/2	Tapos na	Ago 12, 2026	30	15 sa 44 site ay nasa United States
NCT07204275	Phase 2/3	Nagre-recruit	Dis 29, 2028	176	28 sa 117 site ay nasa United States
NCT06564142	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 30, 2028	605	77 sa 318 site ay nasa United States
NCT07501702	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 2, 2029	34	18 sa 31 site ay nasa United States
NCT05732402	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 2, 2028	72	18 sa 30 site ay nasa United States
NCT07807995	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 28, 2029	605	4 sa 4 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Vertex Pharmaceuticals

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

exagamglogene autotemcelsakit sa sickle cell na may paulit-ulit na vaso-occlusive crises o transfusion-dependent β thalassemia inaxaplinSakit sa bato na may kaugnayan sa APOL1 (AMKD)suzetriginekatamtaman hanggang malubhang matinding sakit sa mga nasa hustong gulang vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftorcystic fibrosis

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI