Profile ng asset

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikasyon: Nephropathy ng IgA (IgAN)

Kumpanya

VRTXVertex Pharmaceuticals

Ang Vertex Pharmaceuticals ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology na tumutuklas at bumubuo ng mga gamot na small-molecule para sa paggamot ng malulubhang sakit. Ang mga pangunahing gamot nito ay Kalydeco, Orkambi, Symdeko, at Trikafta/Kaftrio, at Aly…

Simulan ang live na pagsusuri ng VRTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

30

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 75 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: Itinakda ng FDA ang Nov 30, 2026 PDUFA para sa povetacicept IgAN BLA

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

30

Ene 2028

Ene 30, 2028

sa loob ng 501 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06564142 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

02

Mar 2028

Mar 2, 2028

sa loob ng 533 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05732402 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

29

Dis 2028

Dis 29, 2028

sa loob ng 835 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07204275 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

02

Mar 2029

Mar 2, 2029

sa loob ng 898 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07501702 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

28

Dis 2029

Dis 28, 2029

sa loob ng 1199 araw

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07807995 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 3, 2026

08:09 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: Itinakda ng FDA ang Nov 30, 2026 PDUFA para sa povetacicept IgAN BLA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hun 1, 2026

12:00 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa povetacicept sa IgAN; PDUFA 30 Nob 2026

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

May 4, 2026

08:05 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Nakumpleto ng Vertex ang rolling BLA submission para sa povetacicept sa IgAN

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Peb 12, 2026

09:04 PM

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex nasa tamang landas para sa H1 2026 BLA filing ng povetacicept sa IgAN

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

151 sa 534 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2026-11-30

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

VRTXVertex PharmaceuticalsMay-ari

SEC 8-K May 4, 2026
SEC 8-K Peb 12, 2026
Press release ng kumpanya Hun 1, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07807995	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Dis 28, 2029	605
NCT06564142	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 30, 2028	605	77 sa 318 site ay nasa United States
NCT05732402	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 2, 2028	72	18 sa 30 site ay nasa United States
NCT07204275	Phase 2/3	Nagre-recruit	Dis 29, 2028	176	26 sa 114 site ay nasa United States
NCT07501702	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 2, 2029	30	15 sa 28 site ay nasa United States
NCT05757570	Phase 1/2	Tapos na	Ago 12, 2026	30	15 sa 44 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Vertex Pharmaceuticals

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

exagamglogene autotemcelsakit sa sickle cell na may paulit-ulit na vaso-occlusive crises o transfusion-dependent β thalassemia suzetriginekatamtaman hanggang malubhang matinding sakit sa mga nasa hustong gulang vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftorcystic fibrosis