Profil de l'actif

ASCENIV · ADMA Biologics (ADMA)

Indication: immunodéficience humorale primaire (PI)
Aussi connu sous: immune globulin intravenous, human – slra 10% liquid

Société

ADMA Biologics Inc est une société biopharmaceutique commerciale intégrée, dédiée à la fabrication, à la commercialisation et au développement de produits biologiques spécialisés dérivés du plasma pour le traitement des patients immunodéprimés présentant un ri…

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Au calendrier

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Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

4 mai 2026

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics : la FDA élargit l'étiquetage d'ASCENIV aux patients pédiatriques atteints de PI âgés de ≥2 ans

Mise à jour de l'étiquetage FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ADMAADMA BiologicsPropriétaire

SEC 8-K 4 mai 2026

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