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ADMA ADMA Biologics

ADMA Biologics Inc est une société biopharmaceutique commerciale intégrée, dédiée à la fabrication, à la commercialisation et au développement de produits biologiques spécialisés dérivés du plasma pour le traitement des patients immunodéprimés présentant un risque d'infection et d'autres personnes présentant un risque …

Actifs enregistrés: ASCENIV

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Calendrier des catalyseurs

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Décisif

4 mai 2026

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics : la FDA élargit l'étiquetage d'ASCENIV aux patients pédiatriques atteints de PI âgés de ≥2 ans

La FDA a approuvé la sBLA qui supprime la restriction d'âge antérieure, permettant désormais l'utilisation d'ASCENIV chez les patients atteints de PI âgés de deux ans et plus. L'étiquetage élargi remplit l'engagement d'étude pédiatrique post-commercialisation et élargit la population de patients concernés de 12 ans et plus à 2 ans et plus.

Mise à jour de l'étiquetage FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement