CLDX Celldex

barzolvolimab · NCT07256392 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 131, 'us_sites': 39} → {'total_sites': 182, 'us_sites': 43}

Celldex annonce des résultats positifs de phase 3 pour le barzolvolimab dans l'urticaire chronique spontanée

Les deux essais de phase 3 EMBARQ-CSU1 et EMBARQ-CSU2 ont atteint le critère d'évaluation principal d'amélioration statistiquement significative du score UAS7 à la semaine 12 pour les doses de 150 mg toutes les 4 semaines et de 300 mg toutes les 8 semaines par rapport au placebo, ainsi que tous les critères d'évaluation secondaires clés, y compris les taux de réponse complète (UAS7=0) qui se sont approfondis jusqu'à la semaine 24. Le barzolvolimab a également montré une forte efficacité chez les patients réfractaires à l'omalizumab et ceux présentant un angio-œdème sévère. Les essais se poursuivent jusqu'à 52 semaines avec une soumission de demande d'autorisation de mise sur le marché prévue pour 2027.

Celldex présente des données à long terme sur le barzolvolimab dans l’angiœdème au congrès EAACI 2026

Les données de phase 2 présentées à l’EAACI montrent un contrôle soutenu de l’angiœdème après l’arrêt du traitement (jusqu’à 64 % des patients sans angiœdème à la semaine 76). La société a réaffirmé que les deux essais de phase 3 dans l’urticaire chronique spontanée sont entièrement recrutés et que les résultats principaux sont attendus au T4 2026, ce qui soutient le dépôt prévu d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en 2027.