Biopharma · Approbations FDA · Action
NewAmsterdam Pharma Co NV est une société biopharmaceutique à un stade avancé dont la mission est d'améliorer les soins aux patients atteints de maladies métaboliques pour lesquelles les thérapies actuellement approuvées n'ont pas été adéquates ou bien tolérées. Son produit, obicetrapib, est un inhibiteur de CETP oral …
Actifs enregistrés: obicetrapib
Catalyseurs datés de NAMS, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de NAMS, les plus récents d'abord.
obicetrapib · NCT07794670 mise à jour du registre
statut : NON ENCORE EN RECRUTEMENT → EN RECRUTEMENT ; pays : {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ubeslo (obicetrapib 10 mg en monothérapie) et Evlarco (obicetrapib 10 mg / ézétimibe 10 mg en association à dose fixe) pour l'hypercholestérolémie primaire, sur la base d'un avis positif du CHMP et des données de phase 3 des essais BROADWAY, BROOKLYN et TANDEM montrant des réductions significatives du C-LDL. Il s'agit de la première approbation réglementaire mondiale pour l'obicetrapib.
NewAmsterdam Pharma reçoit l'approbation de la CE pour l'obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'obicetrapib en monothérapie et pour la combinaison à dose fixe obicetrapib/ézetimibe suite à un avis positif du CHMP. Il s'agit de la première approbation réglementaire mondiale de l'obicetrapib, soutenue par les données des essais de phase 3 BROADWAY, BROOKLYN et TANDEM montrant des réductions significatives du LDL-C.
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