Profil de l'actif

obicetrapib · NewAmsterdam (NAMS)

Indication: hypercholestérolémie primaire (HeFH et non familiale) ou dyslipidémie mixte
Aussi connu sous: Ubeslo, Evlarco, obicetrapib 10 mg, obicetrapib plus ezetimibe, 10 mg Obicetrapib plus 10 mg Ezetimib, 10 mg obicetrapib plus 10 mg ezetimibe fixed-dose combination, CETP inhibitor

Société

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Co NV est une société biopharmaceutique à un stade avancé dont la mission est d'améliorer les soins aux patients atteints de maladies métaboliques pour lesquelles les thérapies actuellement approuvées n'ont pas été adéquates ou bien tolérée…

Lancer l'analyse en direct de NAMS Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

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nov. 2026

~ nov. 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib : l'essai de Phase 2 NCT06496243 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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nov. 2026

~ nov. 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib : l'essai de Phase 3 NCT05202509 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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janv. 2027

~ janv. 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib : l'essai de Phase 3 NCT07614958 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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nov. 2027

~ nov. 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib : l'essai de Phase 3 NCT06305559 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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mars 2028

~ mars 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib : l'essai de Phase 3 NCT07219602 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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sept. 2028

~ sept. 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib : l'essai de Phase 2 NCT07794670 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

29 sept. 2026

12:22

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · NCT07794670 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

24 sept. 2026

01:43

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma reçoit la première approbation mondiale pour l'obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) de la Commission européenne

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

21 sept. 2026

20:30

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma reçoit l'approbation de la CE pour l'obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

Avis de l'EMASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement3 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 29 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

407 des 1028 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Menarini Group Non coté aux États-UnisPartenaire

Menarini Non coté aux États-UnisPartenaire

NAMSNewAmsterdamPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05421078	Phase 2	Terminé	24 mars 2023	102	0 sites sur 10 aux États-Unis
NCT06005597	Phase 3	Terminé	25 sept. 2024	407	45 sites sur 45 aux États-Unis
NCT05202509	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 nov. 2026	9541	199 sites sur 591 aux États-Unis
NCT06496243	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2026	69	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05266586	Phase 2	Terminé	12 août 2022	119	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT04770389	Phase 2	Terminé	7 mai 2021	112	3 sites sur 9 aux États-Unis
NCT05142722	Phase 3	Terminé	26 sept. 2024	2530	69 sites sur 181 aux États-Unis
NCT05161715	Phase 2	Terminé	9 mai 2023	13	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07219602	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 mars 2028	300	32 sites sur 55 aux États-Unis
NCT07614958	Phase 3	Recrutement en cours	1 janv. 2027	426	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05425745	Phase 3	Terminé	28 mai 2024	354	20 sites sur 96 aux États-Unis
NCT04753606	Phase 2	Terminé	24 mai 2021	120	19 sites sur 19 aux États-Unis
NCT07794670	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2028	400	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06305559	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 nov. 2027	300	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06982508	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2026	100	1 sites sur 1 aux États-Unis

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