Profil de l'actif

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

Indication: urticaire chronique spontanée (UCS)
Aussi connu sous: CDX-0159

Société

Celldex Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique axée sur la biologie des mastocytes et le développement d'anticorps thérapeutiques. Son pipeline comprend des anticorps monoclonaux et bispécifiques destinés au traitement de maladies inflammatoires sé…

Lancer l'analyse en direct de CLDX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

Trimestre seulement

~ Trimestre seulement

CLDXCelldex

Celldex présente des données à long terme sur le barzolvolimab dans l’angioedème à l’EAACI 2026

Résultats d'essaiCommuniqué de la sociétéTrimestre seulement

oct. 2026

~ oct. 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab : l'essai de Phase 3 NCT06455202 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

oct. 2026

~ oct. 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab : l'essai de Phase 3 NCT06445023 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2028

~ juin 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab : l'essai de Phase 3 NCT07266402 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

sept. 2028

~ sept. 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab : l'essai de Phase 3 NCT07256392 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

14 juin 2026

14:21

CLDXCelldex

Celldex présente des données à long terme sur le barzolvolimab dans l’angiœdème au congrès EAACI 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

309 des 965 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

CLDXCelldexPropriétaire

Communiqué de la société 14 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06727552	Phase 2	Actif, sans recrutement	6 mai 2026	131	33 sites sur 33 aux États-Unis
NCT06366750	Phase 2	Actif, sans recrutement	17 mars 2026	140	37 sites sur 72 aux États-Unis
NCT05774184	Phase 2	Terminé	4 juin 2025	86	24 sites sur 45 aux États-Unis
NCT05368285	Phase 2	Terminé	28 sept. 2023	208	13 sites sur 56 aux États-Unis
NCT07256392	Phase 3	Inscription sur invitation	1 sept. 2028	1370	39 sites sur 131 aux États-Unis
NCT06455202	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 oct. 2026	976	63 sites sur 245 aux États-Unis
NCT06445023	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 oct. 2026	963	58 sites sur 235 aux États-Unis
NCT07266402	Phase 3	Recrutement en cours	1 juin 2028	240	26 sites sur 72 aux États-Unis
NCT05405660	Phase 2	Terminé	12 juin 2024	196	16 sites sur 76 aux États-Unis