Profil de l'actif

AXIOFILL · MiMedx (MDXG)

Indication: cicatrisation chirurgicale / reconstruction, réparation ou remplacement

Société

MiMedx Group Inc développe et commercialise des produits biomatériaux régénératifs et des bio-implants fabriqués à partir de membrane amniotique humaine, de tissus de naissance et de peau et d'os humains. Ses produits sont destinés aux marchés des soins des pl…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

24 sept. 2026

04:01

MDXGMiMedx

MiMedx remporte une décision de justice annulant la classification de manipulation minimale et de produit biologique de l'AXIOFILL par la FDA

AutreCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 23 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

MDXGMiMedxPropriétaire

Communiqué de la société 24 sept. 2026

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