Profil de l'actif

hydrocortisone · Eton Pharmaceuticals (ETON)

Indication: insuffisance corticosurrénale
Aussi connu sous: KHINDIVI

Société

Eton Pharmaceuticals Inc. est une société pharmaceutique spécialisée basée aux États-Unis. La société s'engage dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour répondre à un besoin médical non satisfait. Elle dispose de huit produ…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

15 oct. 2026

18:58

ETONEton Pharmaceuticals

hydrocortisone · étiquette FDA mise à jour (effective 20251215)

Mise à jour de l'étiquetage FDAÉtiquetage FDA (openFDA)

29 juil. 2026

10:50

ETONEton Pharmaceuticals

Eton soumet une PAS pour élargir l'étiquetage de KHINDIVI aux patients pédiatriques plus jeunes

Dossier soumisCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 24 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ETONEton PharmaceuticalsPropriétaire

Communiqué de la société 29 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Autres actifs de Eton Pharmaceuticals

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

desmopressin acetatediabète insipide central (déficit en arginine vasopressine, AVP-D)ET-600 miltefosineLeishmaniose viscérale, cutanée et muqueuse timolol topical gelhémangiomes infantiles superficiels en phase de prolifération