Profil de l'actif

lasofoxifene · LeonaBio (LONA)

Indication: cancer du sein métastatique (muté ESR1)
Dossier: IND NCT05696626
Aussi connu sous: SERM

Société

LeonaBio Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits importants. Ses principaux candidats médicaments, le lasofoxifène et l'ATH-1105, sont de nouvelles thérap…

Lancer l'analyse en direct de LONA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

déc. 2026

31 déc. 2026

dans 106 jours

LONALeonaBio

lasofoxifene : l'essai de Phase 2 NCT06197568 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

avr. 2027

~ avr. 2027

LONALeonaBio

lasofoxifene : l'essai de Phase 3 NCT05696626 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

18 déc. 2025

13:24

LONALeonaBio

Athira acquiert les droits mondiaux sur le programme de phase 3 du lasofoxifene

Modification du registre des essaisSEC 8-K1 mise à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

215 des 584 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Sermonix Pharmaceuticals, Inc. Non coté aux États-UnisPartenaire

LONALeonaBioPropriétaire

SEC 8-K 18 déc. 2025
SEC 8-K 18 déc. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03781063	Phase 2	Terminé	8 mai 2025	100	42 sites sur 51 aux États-Unis
NCT04432454	Phase 2	Terminé	28 janv. 2025	29	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT00141323	Phase 3	Terminé	1 déc. 2007	8556	48 sites sur 201 aux États-Unis
NCT03755193	Phase 2	Recrutement en cours	23 nov. 2024	90	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05696626	Phase 3	Recrutement en cours	1 avr. 2027	600	36 sites sur 224 aux États-Unis
NCT06197568	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2026	90	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT00143273	Phase 2	Terminé	1 mars 2006	497	0 sites sur 17 aux États-Unis
NCT00674453	Phase 2	Terminé		51	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT00163137	Phase 3	Terminé	1 oct. 2005	540	72 sites sur 72 aux États-Unis