Profil de l'actif

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indication: Syndrome de Rett

Société

Neurogene Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique qui s'engage à transformer les maladies neurologiques traitables en conditions surmontables, en exploitant sa technologie propriétaire de régulation des transgènes, EXACT (Expression Attenuatio…

Lancer l'analyse en direct de NGNE Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

déc. 2029

~ déc. 2029

NGNENeurogene

NGN-401 : l'essai de Phase 3 NCT05898620 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

29 juin 2026

12:00

NGNENeurogene

Neurogene annonce des données positives de Phase 1/2 pour NGN-401 dans le syndrome de Rett

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Notable

8 juin 2026

11:32

NGNENeurogene

Neurogene Présentation d'entreprise de juin 2026 : jalons de NGN-401

Présentation en congrèsSEC 8-K

Notable

24 mars 2026

11:31

NGNENeurogene

Neurogene : essai d'enregistrement Embolden 100 % recruté ; fin du dosage au 2T 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

26 févr. 2026

21:02

NGNENeurogene

Neurogene NGN-401 reçoit la désignation de thérapie innovante de la FDA

Désignation FDASEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Neurogene annonce des données positives de Phase 1/2 pour NGN-401 dans le syndrome de Rett

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Neurogene annonce des données positives de Phase 1/2 pour NGN-401 dans le syndrome de Rett

Part de patients américains/occidentauxFavorable

13 des 16 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

NGNENeurogenePropriétaire

SEC 8-K 8 juin 2026
SEC 8-K 24 mars 2026
SEC 8-K 11 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05898620	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 déc. 2029	33	13 sites sur 16 aux États-Unis