Profil de l'actif

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indication: Sclérose en plaques
Aussi connu sous: BTK inhibitor

Société

Zenas BioPharma Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique. Son candidat produit I&I, obexelimab, est un anticorps monoclonal bifonctionnel conçu pour se lier à la fois au CD19 et au FcyRIIb, présents sur toute la lignée des cellules B, afin d'inh…

Lancer l'analyse en direct de ZBIO Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

Trimestre seulement

~ Trimestre seulement

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma obtient la licence d'orelabrutinib pour la SEP auprès d'InnoCare

Résultats d'essaiRésultat non enregistréSEC 8-KTrimestre seulement

oct. 2026

31 oct. 2026

dans 45 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2 NCT07078500 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2027

1 mars 2027

dans 166 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2 NCT07453368 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juin 2027

30 juin 2027

dans 287 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2 NCT07680933 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2027

8 juil. 2027

dans 295 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2 NCT06504940 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2028

1 juil. 2028

dans 654 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2 NCT07199296 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

31 déc. 2029

dans 1202 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2 NCT07677813 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2030

25 nov. 2030

dans 1531 jours

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT06378138 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

8 oct. 2025

10:01

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma obtient la licence d'orelabrutinib pour la SEP auprès d'InnoCare

AutreSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

0 des 70 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

InnoCare Pharma Limited Non coté aux États-UnisPartenaire

ZBIOZenas BioPharmaPropriétaire

SEC 8-K 8 oct. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07078500	Phase 2	Recrutement en cours	31 oct. 2026	48	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06583837	Phase 2	Actif, sans recrutement	18 août 2025	50	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07677813	Phase 2	Recrutement non commencé	31 déc. 2029	66	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06985472	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2025	33	0 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06454968	Phase 2	Recrutement en cours	1 juin 2026	45	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04989621	Phase 2	Recrutement en cours	1 août 2026	32	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05351346	Phase 3	Inconnu	1 juin 2026	1100	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06228963	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2026	160	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07453368	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2027	50	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06454266	Phase 2	Terminé	30 juin 2024	22	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06504940	Phase 2	Recrutement en cours	8 juil. 2027	69	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07199296	Phase 2	Recrutement en cours	1 juil. 2028	45	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06378138	Phase 2/3	Recrutement en cours	25 nov. 2030	226	0 sites sur 53 aux États-Unis
NCT07680933	Phase 2	Recrutement en cours	30 juin 2027	30	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04899427	Phase 2	Inconnu	24 mars 2023	32	0 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de Zenas BioPharma

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

obexelimabMaladie associée aux immunoglobulines G4 (IgG4-RD)