Profil de l'actif

solriamfetol · Axsome (AXSM)

Indication: TDAH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans
Aussi connu sous: SUNOSI

Société

Axsome Therapeutics Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. Elle se consacre au développement de nouvelles thérapies pour la prise en charge des troubles du système nerveux central (SNC) pour lesquels les options de traitement sont limitées. …

Lancer l'analyse en direct de AXSM Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

15 nov. 2026

dans 60 jours

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 2 NCT06590662 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2026

1 déc. 2026

dans 76 jours

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 2 NCT06170970 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2026

~ déc. 2026

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 3 NCT06413433 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2026

~ déc. 2026

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 3 NCT06568367 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

~ déc. 2027

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 3 NCT06878976 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

~ déc. 2027

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 3 NCT07773883 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2028

30 juin 2028

dans 653 jours

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 3 NCT07717879 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juin 2028

30 juin 2028

dans 653 jours

AXSMAxsome

solriamfetol : l'essai de Phase 3 NCT07717892 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

26 juin 2026

11:00

AXSMAxsome

Axsome lance l'essai de phase 3 FOCUS-3 de solriamfetol dans le TDAH chez l'adolescent

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

Mineur

3 juin 2026

13:04

AXSMAxsome

Axsome règle tous les litiges de brevets SUNOSI avec le premier générique déposant

AutreSEC 8-K

Mineur

17 févr. 2026

12:05

AXSMAxsome

Axsome règle le litige sur les brevets de SUNOSI avec Alkem ; entrée générique en 2040

AutreSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

305 des 337 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Alkem Laboratories Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

AXSMAxsomePropriétaire

SEC 8-K 17 févr. 2026
SEC 8-K 3 juin 2026
Communiqué de la société 26 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07717892	Phase 3	Recrutement en cours	30 juin 2028	468	24 sites sur 24 aux États-Unis
NCT06103825	Phase 3	Terminé	20 juil. 2024	204	0 sites sur 26 aux États-Unis
NCT06590662	Phase 2	Recrutement non commencé	15 nov. 2026	60	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06404099	Phase 2	Terminé	24 mars 2026	361	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06360419	Phase 3	Terminé	31 déc. 2024	346	40 sites sur 40 aux États-Unis
NCT06170970	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2026	46	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07717879	Phase 3	Recrutement en cours	30 juin 2028	468	23 sites sur 23 aux États-Unis
NCT04839562	Phase 2/3	Terminé	27 janv. 2023	66	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06413433	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2026	450	45 sites sur 45 aux États-Unis
NCT06878976	Phase 3	Inscription sur invitation	1 déc. 2027	236	33 sites sur 33 aux États-Unis
NCT07773883	Phase 3	Inscription sur invitation	1 déc. 2027	300	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06568367	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2026	520	44 sites sur 49 aux États-Unis
NCT03868943	Phase 2	Arrêté	22 nov. 2021	2	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06404086	Phase 2	Terminé	31 déc. 2025	830	47 sites sur 47 aux États-Unis
NCT05972044	Phase 3	Terminé	7 févr. 2025	516	42 sites sur 42 aux États-Unis

Autres actifs de Axsome

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

AXS-05agitation associée à la démence due à la maladie d’Alzheimer balipodectschizophrénie dextromethorphan HBr/bupropion HClagitation associée à la démence due à la maladie d’Alzheimer reboxetinecataplexie dans la narcolepsie