Profil de l'actif

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

Indication: cancer de la vessie non invasif de la muqueuse à risque intermédiaire de bas grade récurrent (LG-IR-NMIBC)
Aussi connu sous: mitomycin for intravesical solution

Société

UroGen Pharma Ltd est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans les solutions pour les cancers urothéliaux et les cancers rares. La société a développé le RTGel, un hydrogel thermoréversible, une technologie exclusive qui améliore les pr…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

2 mars 2026

13:08

URGNUroGen Pharma

UroGen prévoit une soumission de NDA pour UGN-103 au H2 2026

Dossier soumisSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

17 des 48 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

medac GmbH Non coté aux États-UnisPartenaire

URGNUroGen PharmaPropriétaire

SEC 8-K 2 mars 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06331299	Phase 3	Actif, sans recrutement	11 sept. 2025	99	17 sites sur 48 aux États-Unis

Autres actifs de UroGen Pharma

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

mitomycinsolution pyélocalicielle