Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 14 sept. 2026
Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Favorable
6 des 17 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Favorable
Date cible 2025-12-15 inchangée
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
The Global Antibiotic Research & Development Partnership Non coté aux États-Unis Partenaire
GARDP Non coté aux États-Unis Partenaire
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT03959527 Phase 3 Terminé 30 août 2023 1011 6 sites sur 17 aux États-Unis
Autres actifs de Innoviva Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.