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SignificatifDossier soumis
BioMarin soumet une sNDA pour VOXZOGO dans l'hypochondroplasie
BioMarin a soumis une NDA supplémentaire à la FDA pour VOXZOGO (vosoritide) dans l'hypochondroplasie, la première thérapie ciblée pour cette indication. Si approuvé, le lancement est prévu pour 2027. La société fournira une mise à jour sur le statut de la demande dans son communiqué de résultats du T3.
Faits clés
- Déposé
- 6 août 2026, 20:06
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
BMRNBioMarin- Actif
- vosoritide
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin publie ses résultats financiers et opérationnels du deuxième trimestre 2026 Revenus totaux du deuxième trimestre 2026 en hausse de 20 % en glissement annuel à 990 millions de dollars Des attentes de croissance plus fortes entraînent une augmentation des prévisions pour les revenus totaux de l'exercice 2026, VOXZOGO ® , et le bénéfice dilué par action (BPA) non-GAAP L'ajout de GALAFOLD ® et POMBILITI ® + OPFOLDA ® , avec des synergies de coûts, devrait accélérer la croissance des revenus, l'accrétion du BPA dilué non-GAAP, l'expansion de la marge opérationnelle non-GAA