Profil de l'actif

vosoritide · BioMarin (BMRN)

Indication: hypochondroplasie
Aussi connu sous: VOXZOGO

Société

BioMarin est une société mondiale de biotechnologie axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les maladies génétiques rares. BioMarin est spécialisée dans les thérapies de remplacement enzymatique, les thérapies géniques et d'autres t…

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Au calendrier

mars 2027

~ mars 2027

BMRNBioMarin

vosoritide : l'essai de Phase 2 NCT06668805 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

~ déc. 2027

BMRNBioMarin

vosoritide : l'essai de Phase 2 NCT04554940 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2028

30 juin 2028

dans 653 jours

BMRNBioMarin

vosoritide : l'essai de Phase 2 NCT07126262 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 837 jours

BMRNBioMarin

vosoritide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05845749 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juin 2029

~ juin 2029

BMRNBioMarin

vosoritide : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07441876 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

oct. 2044

~ oct. 2044

BMRNBioMarin

vosoritide : l'essai de Phase 3 NCT07073014 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

6 août 2026

20:06

BMRNBioMarin

BioMarin soumet une sNDA pour VOXZOGO dans l'hypochondroplasie

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

94 des 198 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BMRNBioMarinPropriétaire

SEC 8-K 6 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06668805	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2027	30	23 sites sur 41 aux États-Unis
NCT04219007	Phase 2	Actif, sans recrutement	14 août 2025	56	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07441876	Phase 2/3	Recrutement en cours	1 juin 2029	160	9 sites sur 25 aux États-Unis
NCT06382155	Phase 2	Recrutement en cours	1 juin 2026	100	35 sites sur 47 aux États-Unis
NCT07126262	Phase 2	Recrutement en cours	30 juin 2028	60	10 sites sur 26 aux États-Unis
NCT06455059	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 août 2026	80	4 sites sur 23 aux États-Unis
NCT05849389	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2026	20	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07073014	Phase 3	Inscription sur invitation	1 oct. 2044	140	10 sites sur 30 aux États-Unis
NCT04554940	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 déc. 2027	20	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05845749	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	31 déc. 2028	6	1 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de BioMarin

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

ALE1hypophosphatasie