Profil de l'actif

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Indication: Maladie de Fabry
Aussi connu sous: GC1134A, HM15421/GC1134A

Société

BioMarin est une société mondiale de biotechnologie axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les maladies génétiques rares. BioMarin est spécialisée dans les thérapies de remplacement enzymatique, les thérapies géniques et d'autres t…

Lancer l'analyse en direct de BMRN Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

août 2028

30 août 2028

dans 669 jours

BMRNBioMarin

HM15421 : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06858397 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

29 oct. 2026

20:45

BMRNBioMarin

BioMarin obtient une licence pour HM15421/GC1134A auprès de GC Biopharma et Hanmi pour la maladie de Fabry

Partenariat / accord de licenceCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 29 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

6 des 10 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

GC Biopharma Corp. Non coté aux États-UnisPartenaire

Hanmi Pharm Co., Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

BMRNBioMarinPropriétaire

Communiqué de la société 29 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06858397	Phase 1/2	Recrutement en cours	30 août 2028	18	6 sites sur 10 aux États-Unis

Autres actifs de BioMarin

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

ALE1hypophosphatasie cipaglucosidase alfa-atgamaladie de Pompe à début tardif vosoritidehypochondroplasie