Bristol Myers Squibb : l'essai de phase 3 SCOUT-HCM atteint le critère d'évaluation principal pour Camzyos dans l'oHCM adolescent

L'essai de phase 3 SCOUT-HCM a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une réduction statistiquement significative du gradient LVOT de Valsalva (−48,0 mm Hg vs placebo) à la semaine 28. Camzyos a également amélioré plusieurs critères d'évaluation secondaires, notamment les gradients LVOT au repos et après l'exercice, l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche et la classe NYHA. Le profil de sécurité était cohérent avec celui observé chez l'adulte, sans nouveaux signaux et sans FEVG <50 %.

Faits clés

Déposé: 29 mars 2026, 15:45
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: BMYBristol-Myers Squibb
Actif: mavacamten
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 30 sept. 2026 · Positif
nombre de patients: 44
rapport e/e différence moyenne des moindres carrés: −3,4 (−5,1, −1,6) ; valeur p nominale = 0,0002
gradient LVOT au repos différence moyenne des moindres carrés: −47,0 (−62,7, −31,4) mm Hg ; valeur p nominale < 0,0001
gradient LVOT de Valsalva différence moyenne des moindres carrés: −48,0 (−67,7, −28,3) mm Hg ; P < 0,0001
épaisseur maximale de la paroi ventriculaire gauche différence moyenne des moindres carrés: −1,8 (−3,4, −0,2) mm ; valeur p nominale = 0,0269
gradient LVOT après l'exercice différence moyenne des moindres carrés: −41,7 (−59,7, −23,7) mm Hg ; valeur p nominale < 0,0001

Extrait de la source

Bristol Myers Squibb présente des résultats positifs de l'essai de phase 3 SCOUT-HCM démontrant l'efficacité et la sécurité de Camzyos (mavacamten) chez les adolescents atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) Bristol Myers Squibb présente des résultats positifs de l'essai de phase 3 SCOUT-HCM démontrant l'efficacité et la sécurité de Camzyos (mavacamten) chez les adolescents atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) Bristol Myers Squibb présente des résultats positifs de l'essai de phase 3 SCOUT-HCM démontrant l'efficacité et la sécurité de Camzyos (mavacamten) chez les adolescents atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, démontra

Communiqué de la société