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SignificatifDate PDUFA fixée
Bristol Myers Squibb : la FDA fixe la date PDUFA pour la NDA d'iberdomide
La FDA a accepté la NDA pour l'iberdomide associé au daratumumab/dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute/réfractaire. Une date d'action cible PDUFA du 17 août 2026 a été attribuée, marquant la première approbation potentielle d'un agent CELMoD.
Faits clés
- Déposé
- 30 avr. 2026, 11:01
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
BMYBristol-Myers Squibb- Actif
- iberdomide
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 17 août 2026 · Approuvé
Extrait de la source
EX-99.1 2 a2026q1ex991.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DE BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DATÉ DU 30 AVRIL 2026 Document Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb publie les résultats financiers du premier trimestre 2026 Les résultats financiers reflètent une exécution solide et une base renforcée avec des étapes importantes du pipeline à venir • Les revenus du premier trimestre ont augmenté de 3 % (+1 % hors effets de change) pour atteindre 11,5 milliards de dollars ◦ Les revenus du portefeuille de croissance ont augmenté de 12 % (+9 % hors effets de change) pour atteindre 6,2 milliards de dollars • Le BPA GAAP était de 1,31 $ et le BPA non-GAAP de 1,58 $ ; les deux chiffres incluent un impact net de (0,03) $ lié aux charges de R&D acquise et aux produits de licence • Confirme les prévisions financières
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Décisif
13 août 2026
00:00
BMYBristol-Myers Squibb