Profil de l'actif

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indication: myélome multiple en rechute ou réfractaire
Aussi connu sous: Zenbexus

Société

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb découvre, développe et commercialise des médicaments pour diverses aires thérapeutiques, telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et les troubles immunitaires. Un axe majeur pour Bristol est l'immuno-oncologie, domaine dans leq…

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Au calendrier

17

août 2026

17 août 2026

il y a 30 jours

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb : la FDA fixe la date PDUFA pour la NDA de l'iberdomide

Décision FDA (PDUFA)ApprouvéSEC 8-K

29

sept. 2026

29 sept. 2026

dans 13 jours

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05392946 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

mars 2027

~ mars 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05199311 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

avr. 2027

~ avr. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 3 NCT05558319 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

déc. 2027

~ déc. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 2 NCT04392037 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

mars 2028

~ mars 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 2 NCT05272826 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

31

juil. 2028

31 juil. 2028

dans 684 jours

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05583617 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

mars 2029

1 mars 2029

dans 897 jours

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 2 NCT05896228 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

juil. 2029

1 juil. 2029

dans 1019 jours

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07601100 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

janv. 2030

1 janv. 2030

dans 1203 jours

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 2 NCT04998786 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

avr. 2031

1 avr. 2031

dans 1658 jours

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06785415 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

nov. 2032

~ nov. 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 2 NCT06762769 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

déc. 2035

~ déc. 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06892522 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

13 août 2026

00:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · La FDA approuve Zenbexus (iberdomide)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Significatif

30 avr. 2026

11:01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb : la FDA fixe la date PDUFA pour la NDA d'iberdomide

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

23 des 188 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BMYBristol-Myers SquibbPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05896228	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2029	30	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05199311	Phase 1/2	Suspendu	1 mars 2027	66	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT04392037	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 déc. 2027	60	0 sites sur 9 aux États-Unis
NCT05558319	Phase 3	Recrutement en cours	1 avr. 2027	480	0 sites sur 68 aux États-Unis
NCT05583617	Phase 1/2	Recrutement en cours	31 juil. 2028	200	0 sites sur 16 aux États-Unis
NCT05272826	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2028	75	0 sites sur 7 aux États-Unis
NCT04998786	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 janv. 2030	75	0 sites sur 21 aux États-Unis
NCT06785415	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 avr. 2031	37	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05392946	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	29 sept. 2026	49	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07601100	Phase 1/2	Recrutement non commencé	1 juil. 2029	88	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06762769	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2032	63	0 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06892522	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 déc. 2035	602	14 sites sur 34 aux États-Unis
NCT05177536	Phase 2	Actif, sans recrutement	2 janv. 2026	40	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT04564703	Phase 2	Actif, sans recrutement	27 juil. 2023	160	0 sites sur 22 aux États-Unis

Autres actifs de Bristol-Myers Squibb

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

arlocabtagene autoleucelmyélome multiple en rechute et réfractaire exposé à quatre classes de traitement deucravacitinibarthrite psoriasique active chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement précédent par DMARD lisocabtagene maraleucellymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes précédentes de thérapie systémique luspaterceptanémie associée à la myélofibrose chez des patients recevant des transfusions de globules rouges et une thérapie concomitante par inhibiteur de la janus kinase mavacamtencardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adolescents (âges 12 à <18 ans)mezigdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire nivolumablymphome de Hodgkin classique (LHC) de stade III ou IV non préalablement traité

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