Profil de l'actif

lisocabtagene maraleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indication: lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes précédentes de thérapie systémique
Aussi connu sous: Breyanzi

Société

Bristol Myers Squibb découvre, développe et commercialise des médicaments pour diverses aires thérapeutiques, telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et les troubles immunitaires. Un axe majeur pour Bristol est l'immuno-oncologie, domaine dans leq…

Lancer l'analyse en direct de BMY Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

déc. 2025

5 déc. 2025

il y a 285 jours

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA acceptée avec PDUFA du 5 déc. 2025 pour le lymphome de la zone marginale r/r

Décision FDA (PDUFA)Résultat non enregistréSEC 8-K

déc. 2026

31 déc. 2026

dans 106 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT05873712 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2027

26 nov. 2027

dans 436 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT03331198 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

janv. 2028

9 janv. 2028

dans 480 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT07015242 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2028

1 oct. 2028

dans 746 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT07711483 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2029

21 mars 2029

dans 917 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT07316010 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

~ déc. 2029

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 3 NCT07188558 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2030

30 juin 2030

dans 1383 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT05633615 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2030

4 oct. 2030

dans 1479 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07098364 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2031

13 oct. 2031

dans 1853 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 3 NCT06205290 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

30 oct. 2025

11:09

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA acceptée avec une PDUFA du 5 décembre 2025 pour le lymphome de la zone marginale r/r

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

308 des 367 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2025-12-05 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BMYBristol-Myers SquibbPropriétaire

SEC 8-K 30 oct. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07188558	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2029	400	36 sites sur 36 aux États-Unis
NCT07015242	Phase 2	Recrutement en cours	9 janv. 2028	65	14 sites sur 40 aux États-Unis
NCT07711483	Phase 2	Recrutement non commencé	1 oct. 2028	56	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT04855253	Phase 1/2	Suspendu	1 sept. 2026	30	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05873712	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2026	24	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05583149	Phase 2	Actif, sans recrutement	23 nov. 2024	28	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT03483103	Phase 2	Terminé	24 sept. 2021	74	59 sites sur 59 aux États-Unis
NCT07098364	Phase 1/2	Suspendu	4 oct. 2030	33	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03642626	Phase 2	Actif, sans recrutement	9 févr. 2024	150	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07316010	Phase 2	Recrutement en cours	21 mars 2029	50	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03331198	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	26 nov. 2027	320	83 sites sur 84 aux États-Unis
NCT05672173	Phase 2	Actif, sans recrutement	10 sept. 2026	9	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06205290	Phase 3	Retiré	13 oct. 2031	0	16 sites sur 48 aux États-Unis
NCT05633615	Phase 2	Recrutement en cours	30 juin 2030	396	87 sites sur 87 aux États-Unis

Autres actifs de Bristol-Myers Squibb

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

arlocabtagene autoleucelmyélome multiple en rechute et réfractaire exposé à quatre classes de traitement deucravacitinibarthrite psoriasique active chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement précédent par DMARD iberdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire luspaterceptanémie associée à la myélofibrose chez des patients recevant des transfusions de globules rouges et une thérapie concomitante par inhibiteur de la janus kinase mavacamtencardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adolescents (âges 12 à <18 ans)mezigdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire nivolumablymphome de Hodgkin classique (LHC) de stade III ou IV non préalablement traité