Profil de l'actif

lisocabtagene maraleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indication: lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes précédentes de thérapie systémique
Aussi connu sous: Breyanzi

Société

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb découvre, développe et commercialise des médicaments pour diverses aires thérapeutiques, telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et les troubles immunitaires. Un axe majeur pour Bristol est l'immuno-oncologie, domaine dans leq…

Lancer l'analyse en direct de BMY Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

05

déc. 2025

5 déc. 2025

il y a 330 jours

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA acceptée avec PDUFA du 5 déc. 2025 pour le lymphome de la zone marginale r/r

Décision FDA (PDUFA)Résultat non enregistréSEC 8-K

31

déc. 2026

31 déc. 2026

dans 61 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT05873712 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

24

août 2027

24 août 2027

dans 297 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT05672173 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

26

nov. 2027

26 nov. 2027

dans 391 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT03331198 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

09

janv. 2028

9 janv. 2028

dans 435 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT07015242 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

15

sept. 2028

15 sept. 2028

dans 685 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT07711483 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Déplacé depuis le 1 oct. 2028

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

21

mars 2029

21 mars 2029

dans 872 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT07316010 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

déc. 2029

~ déc. 2029

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 3 NCT07188558 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

30

juin 2030

30 juin 2030

dans 1338 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 2 NCT05633615 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

04

oct. 2030

4 oct. 2030

dans 1434 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07098364 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

13

oct. 2031

13 oct. 2031

dans 1808 jours

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel : l'essai de Phase 3 NCT06205290 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

22 oct. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel · Mise à jour du registre NCT07711483

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement

15 oct. 2026

15:23

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel · Mise à jour du registre NCT05633615

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

1 oct. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel · Mise à jour du registre NCT05672173

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

30 oct. 2025

11:09

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA acceptée avec une PDUFA du 5 décembre 2025 pour le lymphome de la zone marginale r/r

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 22 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

316 des 375 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BMYBristol-Myers SquibbPropriétaire

SEC 8-K 30 oct. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03642626	Phase 2	Actif, sans recrutement	9 févr. 2024	150	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03483103	Phase 2	Terminé	24 sept. 2021	74	59 sites sur 59 aux États-Unis
NCT05633615	Phase 2	Recrutement en cours	30 juin 2030	396	95 sites sur 95 aux États-Unis
NCT04855253	Phase 1/2	Suspendu	1 sept. 2026	30	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06205290	Phase 3	Retiré	13 oct. 2031	0	16 sites sur 48 aux États-Unis
NCT07015242	Phase 2	Recrutement en cours	9 janv. 2028	65	14 sites sur 40 aux États-Unis
NCT05672173	Phase 2	Actif, sans recrutement	24 août 2027	9	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07711483	Phase 2	Recrutement en cours	15 sept. 2028	56	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07188558	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2029	400	36 sites sur 36 aux États-Unis
NCT07098364	Phase 1/2	Suspendu	4 oct. 2030	33	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05583149	Phase 2	Actif, sans recrutement	23 nov. 2024	28	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07316010	Phase 2	Recrutement en cours	21 mars 2029	50	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05873712	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2026	24	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT03331198	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	26 nov. 2027	320	83 sites sur 84 aux États-Unis

Autres actifs de Bristol-Myers Squibb

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

admilparantfibrose pulmonaire idiopathique (IPF)arlocabtagene autoleucelmyélome multiple en rechute et réfractaire exposé à quatre classes de traitement deucravacitinibarthrite psoriasique active chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement précédent par DMARD iberdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire izalontamab brengitecanCancer du poumon non à petites cellules muté EGFR et cancer du sein HR+/HER2-luspaterceptanémie associée à la myélofibrose chez des patients recevant des transfusions de globules rouges et une thérapie concomitante par inhibiteur de la janus kinase mavacamtencardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adolescents (âges 12 à <18 ans)mezigdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire nivolumablymphome de Hodgkin classique (LHC) de stade III ou IV non préalablement traité RYZ101tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NETs) positives pour les récepteurs de la somatostatine (SSTR+) après thérapie à base de Lu177 zolacabtagene autoleucelformes hautement actives de sclérose en plaques récurrente et progressive

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