Profil de l'actif

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indication: anémie associée à la myélofibrose chez des patients recevant des transfusions de globules rouges et une thérapie concomitante par inhibiteur de la janus kinase
Aussi connu sous: Reblozyl

Société

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb découvre, développe et commercialise des médicaments pour diverses aires thérapeutiques, telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et les troubles immunitaires. Un axe majeur pour Bristol est l'immuno-oncologie, domaine dans leq…

Lancer l'analyse en direct de BMY Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

11

mars 2027

11 mars 2027

dans 131 jours

BMYBristol-Myers Squibb

sBLA Reblozyl acceptée ; PDUFA fixé au 11 mars 2027

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

31

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 426 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07362095 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 426 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 2 NCT07338344 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 426 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 2 NCT07463820 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

janv. 2028

31 janv. 2028

dans 457 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 2 NCT04143724 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

sept. 2028

~ sept. 2028

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 2 NCT07331818 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

19

déc. 2028

19 déc. 2028

dans 780 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05181735 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

15

mai 2029

15 mai 2029

dans 927 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 2 NCT05564390 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

janv. 2030

1 janv. 2030

dans 1158 jours

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07539779 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

26 oct. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Mise à jour du registre NCT05564390

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

23 oct. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Mise à jour du registre NCT05564390

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

20 oct. 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · NCT05564390 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

7 oct. 2026

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · NCT05564390 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

5 oct. 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · NCT05564390 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

29 sept. 2026

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Mise à jour du registre NCT05181735

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

22 sept. 2026

15:22

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · NCT05564390 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

30 juil. 2026

11:05

BMYBristol-Myers Squibb

sBLA Reblozyl acceptée ; PDUFA fixé au 11 mars 2027

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 26 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

363 des 711 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2027-03-11 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BMYBristol-Myers SquibbPropriétaire

SEC 8-K 30 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03900715	Phase 2	Terminé	1 juil. 2022	21	0 sites sur 19 aux États-Unis
NCT02268383	Phase 2	Terminé	19 mars 2020	75	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT01749540	Phase 2	Terminé	11 nov. 2015	64	0 sites sur 8 aux États-Unis
NCT07362095	Phase 1/2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	46	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07338344	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	78	0 sites sur 8 aux États-Unis
NCT07463820	Phase 2	Recrutement non commencé	31 déc. 2027	270
NCT04477850	Phase 2	Terminé	29 sept. 2023	30	0 sites sur 25 aux États-Unis
NCT07539779	Phase 2/3	Recrutement non commencé	1 janv. 2030	196	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05564390	Phase 2	Recrutement en cours	15 mai 2029	2000	347 sites sur 360 aux États-Unis
NCT04717414	Phase 3	Actif, sans recrutement	26 mai 2025	313	14 sites sur 185 aux États-Unis
NCT05181735	Phase 1/2	Recrutement en cours	19 déc. 2028	150	0 sites sur 41 aux États-Unis
NCT05924100	Phase 2	Recrutement en cours	3 déc. 2024	22	0 sites sur 23 aux États-Unis
NCT02268409	Phase 2	Terminé	18 juin 2020	51	0 sites sur 7 aux États-Unis
NCT04143724	Phase 2	Recrutement en cours	31 janv. 2028	99	2 sites sur 26 aux États-Unis
NCT07331818	Phase 2	Recrutement non commencé	1 sept. 2028	45	0 sites sur 6 aux États-Unis

Autres actifs de Bristol-Myers Squibb

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

admilparantfibrose pulmonaire idiopathique (IPF)arlocabtagene autoleucelmyélome multiple en rechute et réfractaire exposé à quatre classes de traitement deucravacitinibarthrite psoriasique active chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement précédent par DMARD iberdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire izalontamab brengitecanCancer du poumon non à petites cellules muté EGFR et cancer du sein HR+/HER2-lisocabtagene maraleucellymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes précédentes de thérapie systémique mavacamtencardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adolescents (âges 12 à <18 ans)mezigdomidemyélome multiple en rechute ou réfractaire nivolumablymphome de Hodgkin classique (LHC) de stade III ou IV non préalablement traité RYZ101tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NETs) positives pour les récepteurs de la somatostatine (SSTR+) après thérapie à base de Lu177 zolacabtagene autoleucelformes hautement actives de sclérose en plaques récurrente et progressive

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