Enregistrement de source primaire
SignificatifDate PDUFA fixée
sBLA Reblozyl acceptée ; PDUFA fixé au 11 mars 2027
La FDA a accepté la demande complémentaire de licence de produit biologique pour Reblozyl associé à un inhibiteur de JAK dans l'anémie associée à la myélofibrose. L'agence a fixé une date d'action cible PDUFA au 11 mars 2027, soutenue par l'étude de phase 3 INDEPENDENCE.
Faits clés
- Déposé
- 30 juil. 2026, 11:05
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
BMYBristol-Myers Squibb- Actif
- luspatercept
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 11 mars 2027
Extrait de la source
EX-99.1 2 a2026q2ex991-filing.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DE BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DATÉ DU 30 JUILLET 2026 Document Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et relève ses prévisions annuelles Une performance solide souligne l'élan du portefeuille de croissance et les progrès du pipeline • Les revenus du deuxième trimestre ont augmenté de 6 % (+5 % hors effets de change) pour atteindre 13,0 milliards de dollars ◦ Les revenus du portefeuille de croissance ont augmenté de 15 % (+14 % hors effets de change) pour atteindre 7,6 milliards de dollars • Le BPA GAAP s'élevait à 1,62 $ et le BPA non-GAAP était de 2,04 $ • Relèvement des prévisions de chiffre d'affaires 2026 à une fourchette d'environ 49,0 milliards à 50,0 milliards de dollars