Bristol Myers Squibb : la CE approuve Sotyktu dans le traitement de l'APs active

La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché de Sotyktu (deucravacitinib) 6 mg une fois par jour, seul ou en association avec le méthotrexate, chez les adultes atteints d'arthrite psoriasique active après réponse insuffisante ou intolérance à un traitement antérieur par DMARD. Il s'agit du premier inhibiteur de TYK2 approuvé dans l'UE pour cette indication, sur la base de la supériorité par rapport au placebo dans les essais de phase 3 POETYK PsA-1 et PsA-2 à la semaine 16 sur les critères ACR20 et MDA. Cette approbation élargit les indications approuvées de Sotyktu au-delà de son autorisation antérieure dans l'UE pour le psoriasis en plaques modéré à sévère.

Faits clés

Déposé: 8 mai 2026, 10:59
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: BMYBristol-Myers Squibb
Actif: deucravacitinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
MDA semaine 16 PsA-1: 19,0 % versus 10,2 % placebo
MDA semaine 16 PsA-2: 25,6 % versus 14,7 % placebo
ACR20 semaine 16 PsA-1: 54,2 % versus 34,1 % placebo
ACR20 semaine 16 PsA-2: 54,2 % versus 39,4 % placebo

Extrait de la source

Bristol Myers Squibb reçoit l'approbation de la Commission européenne pour Sotyktu (deucravacitinib) dans le traitement de l'arthrite psoriasique active chez l'adulte Bristol Myers Squibb reçoit l'approbation de la Commission européenne pour Sotyktu (deucravacitinib) dans le traitement de l'arthrite psoriasique active chez l'adulte Bristol Myers Squibb reçoit l'approbation de la Commission européenne pour Sotyktu (deucravacitinib) dans le traitement de l'arthrite psoriasique active chez l'adulte Dans les essais cliniques pivots de phase 3 POETYK PsA, Sotyktu a démontré une supériorité par rapport au placebo à la semaine 16 sur plusieurs critères d'évaluation, notamment les symptômes cutanés et articulaires, avec une amélioration de la qualité de vie telle que reflétée dans le résumé d

Communiqué de la société