Candel : la phase 3 aglatimagene + RT surpasse le placebo dans le cancer de la prostate localisé

The Lancet Oncology a publié l'essai pivot de phase 3 montrant une amélioration statistiquement significative de 30 % de la survie sans maladie (HR 0,70, p=0,016) et une amélioration de 38 % de la survie sans maladie spécifique au cancer de la prostate (HR 0,62, p=0,0046) avec aglatimagene plus radiothérapie versus placebo. Les données ont également démontré un taux de réponse complète pathologique de 80 % contre 63 % (p=0,0018) et un profil de sécurité favorable. Ces résultats soutiennent la soumission prévue de la demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis au quatrième trimestre 2026.

Faits clés

Déposé: 2 juin 2026, 12:05
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: CADLCandel Therapeutics
Actif: aglatimagene besadenovec
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
rapport de risque de survie sans maladie: 0,70
taille de l'essai: 745
réponse complète pathologique placebo: 63 %
amélioration de la survie sans maladie: 30 %
suivi médian: 58 mois
réponse complète pathologique aglatimagene: 80 %
rapport de risque de survie sans maladie spécifique au cancer de la prostate: 0,62
amélioration de la survie sans maladie spécifique au cancer de la prostate: 38 %

Extrait de la source

Candel Therapeutics annonce la publication dans The Lancet Oncology des données pivots de phase 3 démontrant une amélioration significative de la survie sans maladie avec aglatimagene besadenovec (CAN-2409) dans le cancer de la prostate localisé La publication évaluée par les pairs détaille les données pivots, démontrant une amélioration de 30 % de la survie sans maladie chez les patients atteints de cancer de la prostate localisé recevant une radiothérapie de référence à visée curative combinée à aglatimagene besadenovec (aglatimagene) plus valacyclovir comparé à placebo plus valacyclovir Les résultats confirment que l'ajout d'aglatimagene à la radiothérapie de référence peut apporter un bénéfice significatif sans augmentation de la toxicité cliniquement significative Les données rappo

Communiqué de la société