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SignificatifDossier soumis
Candel prévoit un dépôt de BLA au T4 2026 pour aglatimagene dans le cancer de la prostate
La société a annoncé qu'elle faisait progresser les activités de préparation pré-BLA, notamment la validation du procédé CMC, et prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) pour aglatimagene besadenovec dans le cancer de la prostate localisé, à risque intermédiaire à élevé, au T4 2026. Le calendrier de soumission est étayé par la publication antérieure des données pivots de phase 3 dans The Lancet Oncology et les données de suivi prolongé présentées à l'AUA 2026.
Faits clés
- Déposé
- 13 août 2026, 12:15
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
CADLCandel Therapeutics- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et les faits marquants récents de la société • Planification du dépôt d'une demande de licence de produit biologique (BLA) pour aglatimagene besadenovec (aglatimagene) dans le cancer de la prostate localisé, à risque intermédiaire à élevé, au T4 2026 • Les données cliniques pivots de phase 3 publiées dans The Lancet Oncology ont démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie avec aglatimagene associé à la radiothérapie standard par rapport à la radiothérapie seule chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé, à risque intermédiaire à élevé • Présentation de données cliniques complémentaires issues du