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DécisifRésultats préliminaires
CG Oncology : résultats topline de la phase 3 BOND-003 publiés dans The Lancet Oncology
Les résultats pivots de la cohorte C de l'essai de phase 3 BOND-003 pour la monothérapie par crétostimogène dans le cancer de la vessie non invasif sur le muscle à haut risque non répondeur au BCG avec CIS ont été publiés dans The Lancet Oncology. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal avec un taux de réponse complète de 75,5 % et une durée médiane de réponse d'au moins 27,9 mois. Ces données soutiennent la soumission continue de la demande d'autorisation de mise sur le marché et l'approbation potentielle par la FDA pour cette indication.
Faits clés
- Déposé
- 27 juil. 2026, 22:45
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
CGONCG Oncology- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- taux de réponse complète
- 75,5 % (IC à 95 % 66,3–83,2)
- durée de réponse à 12 mois
- 64,2 % (IC à 95 % 52,2–73,8)
- durée de réponse à 24 mois
- 60,1 % (IC à 95 % 48,2–70,0)
- durée médiane de réponse
- ≥27,9 mois
- préservation vésicale à 12 mois
- 89 %
- préservation vésicale à 24 mois
- 81 %
- sans progression vers un cancer de la vessie invasif sur le muscle à 48 semaines
- 96,6 %
- sans progression vers un cancer de la vessie invasif sur le muscle à 96 semaines
- 96,6 %
Extrait de la source
CG Oncology annonce la publication des résultats de l'étude pivotale de phase 3 BOND-003 Cohorte C dans The Lancet Oncology DALLAS, 27 juillet 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ : CGON) a annoncé aujourd'hui la publication des résultats de l'essai pivot de phase 3 BOND-003 Cohorte C évaluant la monothérapie par crétostimogène grénadénorepvec chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le muscle (NMIBC) à haut risque non répondeur au bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans maladie Ta/T1, dans The Lancet Oncology. « Les patients atteints de NMIBC non répondeur au BCG sont souvent confrontés à la décision difficile entre poursuivre des thérapies de préservation vésicale supplémentaires ou subir une cystectomie sévère