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SignificatifModification du registre des essais
Cognition Therapeutics s'aligne avec la FDA sur l'étude pivotale du zervimésine dans la psychose de la DCL
La FDA a accepté que la psychose de la DCL soit une indication approuvable et s'est alignée sur les aspects clés de la conception d'un essai de Phase 3 d'enregistrement. L'étude randomisera des patients atteints de DCL avec hallucinations/délire sous 100 mg de zervimésine ou placebo pendant neuf mois, en utilisant le NPI comme critère principal. Le début de l'essai est prévu pour mi-2027.
Faits clés
- Déposé
- 24 juin 2026, 11:39
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
CGTXCognition Therapeutics- Actif
- zervimesine
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics s'aligne sur les aspects clés de l'étude pivotale du zervimésine (CT1812) dans la psychose de la DCL après réception des minutes de la réunion de la FDA - Le zervimésine serait la première option de traitement à long terme, durable avec un impact sur la maladie sous-jacente - - La société développe le NPI comme mesure de la psychose de la DCL - PURCHASE, NY – 24 juin 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (la « Société » ou « Cognition ») (NASDAQ: CGTX), une société au stade clinique développant des candidats médicaments pour traiter les troubles neurodégénératifs, a annoncé aujourd'hui avoir reçu des commentaires écrits de la Food and Drug Administration (FDA) américaine suite à sa récente réunion. La