Enregistrement de source primaire
SignificatifModification du registre des essais
Cognition Therapeutics s'aligne avec la FDA sur l'essai pivot de psychose dans la DCL pour la zervimésine
La FDA a accepté que la psychose dans la DCL soit un critère d'approbation et s'est alignée sur les aspects clés d'un essai de Phase 3 d'enregistrement. L'étude randomisera des patients atteints de DCL avec hallucinations/délires sous 100 mg de zervimésine ou placebo pendant neuf mois, en utilisant le NPI comme critère principal. Le programme d'enregistrement devrait débuter mi-2027.
Faits clés
- Déposé
- 24 juin 2026, 11:30
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
CGTXCognition Therapeutics- Actif
- zervimesine
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- dose
- 100 mg une fois par jour par voie orale
- phase
- Phase 3
- durée
- neuf mois
- ralentissement de la progression
- 89 %
Extrait de la source
Cognition Therapeutics s'aligne sur les aspects clés de l'étude pivot pour la zervimésine (CT1812) dans la psychose de la DCL après réception des minutes de la réunion de la FDA - La zervimésine serait la première option de traitement durable à long terme ayant un impact sur la maladie sous-jacente - - La société développe le NPI comme mesure de la psychose de la DCL - PURCHASE, N.Y., 24 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc., (la « Société » ou « Cognition ») (NASDAQ : CGTX), une société au stade clinique développant des candidats-médicaments pour le traitement des troubles neurodégénératifs, a annoncé aujourd'hui avoir reçu un retour écrit de la Food and Drug Administration (FDA) américaine suite à sa récente réunion. La FDA a accepté que la psychose associée à la dé