Compass Pathways : la FDA accorde un examen progressif de la NDA et un CNPV pour COMP360

La FDA a accordé à Compass une soumission et un examen progressifs de la NDA pour COMP360 dans la dépression résistante au traitement. L'agence a également sélectionné COMP360 pour le programme Commissioner's National Priority Voucher, qui offre des communications renforcées et un examen raccourci de 1 à 2 mois après le dépôt de la NDA tout en maintenant les exigences standard en matière de sécurité et d'efficacité.

Faits clés

Déposé: 24 avr. 2026, 14:37
Événement: Désignation FDA
Direction: Positif
Société: CMPSCompass Pathways
Actif: COMP360
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Compass Pathways annonce que la FDA a accordé une demande d'examen progressif de la NDA et a attribué le Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways annonce que la FDA a accordé une demande d'examen progressif de la NDA et a attribué le Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways annonce que la FDA a accordé une demande d'examen progressif de la NDA et a attribué le Commissioner's National Priority Voucher Compass est la société la plus avancée dans les psychédéliques classiques et a généré des données positives issues de deux essais cliniques de phase 3 en cours, de grande envergure et bien contrôlés, conçus pour respecter les normes réglementaires les plus élevées La FDA accorde à Compass une soumission et un examen progressifs de la NDA, sur la base des d

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