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SignificatifDossier accepté
CNTB : NDA de Simcere pour le rademikibart dans la DA acceptée par la NMPA de Chine
Simcere, titulaire de licence exclusif de Connect pour la Grande Chine, a soumis et reçu l'acceptation de la NMPA pour sa NDA concernant le rademikibart dans la dermatite atopique adulte et adolescente. L'acceptation déclenche l'éligibilité à jusqu'à ~$110 million en jalons de développement, réglementaires et commerciaux restants plus des redevances échelonnées à deux chiffres bas sur les ventes en Grande Chine. Aucune action réglementaire aux États-Unis n'est rapportée.
Faits clés
- Déposé
- 12 nov. 2025, 14:02
- Événement
- Dossier accepté
- Direction
- Positif
- Société
CNTBConnect Biopharma- Actif
- rademikibart
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 cntbq32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Connect Biopharma publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités – Recrutement en cours pour les études Phase 2 Seabreeze STAT sur les exacerbations aiguës dans l'asthme et la BPCO ; données topline attendues pour les deux études au 1H26 – – Demande de nouveau médicament pour le rademikibart dans le traitement de la dermatite atopique soumise par Simcere, titulaire de licence exclusif de la Société en Grande Chine, a été acceptée par la NMPA de Chine – – Achèvement de la résiliation du programme de certificats américains de dépôt et cotation directe de nos actions ordinaires sur Nasdaq – – Présentation de données positives à l'ERS 2025 soutenant le potentie