Biopharma · Approbations FDA · Action

CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma Holdings Ltd est une société biopharmaceutique à un stade clinique dédiée à la transformation des soins pour l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La société développe rademikibart, un anticorps de nouvelle génération conçu pour cibler le récepteur alpha de l'interleukine-4. …

Actifs enregistrés: rademikibart

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de CNTB, y compris ceux récemment décidés.

décembre 2026

déc. 2026

~ déc. 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart : l'essai de Phase 2 NCT07705737 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de CNTB, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

30 mars 2026

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma publie les résultats principaux de Phase 3 pour le rademikibart dans la dermatite atopique

Le 8-K divulgue les résultats principaux d'une étude de Phase 3 sur 52 semaines du rademikibart dans la dermatite atopique modérée à sévère menée par le partenaire Simcere en Chine. Les résultats principaux d'une étude de pharmacologie IV de Phase 1 distincte ont également été publiés. Ces publications de données constituent l'événement jalon réglementaire/clinique.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement3 mises à jour

Significatif

12 nov. 2025

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB : NDA de Simcere pour le rademikibart dans la DA acceptée par la NMPA de Chine

Simcere, titulaire de licence exclusif de Connect pour la Grande Chine, a soumis et reçu l'acceptation de la NMPA pour sa NDA concernant le rademikibart dans la dermatite atopique adulte et adolescente. L'acceptation déclenche l'éligibilité à jusqu'à ~$110 million en jalons de développement, réglementaires et commerciaux restants plus des redevances échelonnées à deux chiffres bas sur les ventes en Grande Chine. Aucune action réglementaire aux États-Unis n'est rapportée.

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement