Biopharma · Approbations FDA · Action
iBio Inc est une société de biotechnologie à un stade préclinique qui exploite la puissance de l'intelligence artificielle (IA) pour le développement d'anticorps de précision. CDMO. Sa pile technologique est conçue pour minimiser les risques de développement en aval en employant le guidage par épitope et l'optimisation…
Actifs enregistrés: IBIO-600
Catalyseurs datés de IBIO, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de IBIO, les plus récents d'abord.
Présentation corporate iBio de septembre 2026 présente les catalyseurs du pipeline obésité
La présentation indique que le dépôt équivalent IND d'IBIO-610 est prévu au 2S 2026 et la première administration chez le patient au 1S 2027 ; les données intermédiaires de phase 1 d'IBIO-600 sont attendues au 1T 2027 ; le dépôt équivalent IND d'IBIO-800 est attendu au 1S 2027.
iBio reçoit l'approbation CTN et HREC en Australie pour l'essai de phase 1 d'IBIO-600
La société a annoncé que la Therapeutic Goods Administration d'Australie a accusé réception de sa notification d'essai clinique et qu'un comité d'éthique de la recherche humaine a accordé l'approbation éthique, ouvrant la voie au lancement d'une étude de phase 1 de premier essai chez l'homme d'IBIO-600 en Australie. Les premiers participants devraient être dosés au deuxième trimestre de 2026.
iBio reçoit l'autorisation de la TGA pour lancer l'essai de Phase 1 d'IBIO-600
IBIO-600 a reçu l'accusé de réception de la Notification d'Essai Clinique de la TGA australienne et l'approbation éthique du HREC, permettant à la société d'initier une étude de Phase 1 de premier essai chez l'homme. L'essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à dose unique croissante, évaluera la sécurité, la tolérabilité, la PK et la PD chez des adultes en surpoids et obèses. La première administration aux participants est prévue au deuxième trimestre 2026.
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