Profil de l'actif

rademikibart · Connect Biopharma (CNTB)

Indication: dermatite atopique modérée à sévère
Aussi connu sous: CBP-201

Société

Connect Biopharma Holdings Ltd est une société biopharmaceutique à un stade clinique dédiée à la transformation des soins pour l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La société développe rademikibart, un anticorps de nouvelle génératio…

Lancer l'analyse en direct de CNTB Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

déc. 2026

~ déc. 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart : l'essai de Phase 2 NCT07705737 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

30 mars 2026

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma publie les résultats principaux de Phase 3 pour le rademikibart dans la dermatite atopique

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement3 mises à jour

Significatif

12 nov. 2025

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB : NDA de Simcere pour le rademikibart dans la DA acceptée par la NMPA de Chine

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

Connect Biopharma publie les résultats principaux de Phase 3 pour le rademikibart dans la dermatite atopique

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

76 des 180 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

Simcere Non coté aux États-UnisPartenaire

CNTBConnect BiopharmaPropriétaire

SEC 8-K 12 mai 2026
SEC 8-K 12 août 2026
SEC 8-K 15 sept. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06940141	Phase 2	Actif, sans recrutement	17 juil. 2026	160	21 sites sur 58 aux États-Unis
NCT07705737	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2026	40	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06940154	Phase 2	Actif, sans recrutement	30 juil. 2026	160	21 sites sur 52 aux États-Unis
NCT04783389	Phase 2	Arrêté	15 avr. 2022	40	32 sites sur 68 aux États-Unis