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DécisifRésultats préliminaires
CorMedix annonce des résultats positifs de la Phase III ReSPECT en topline pour la prophylaxie par rezafungine
L'essai de Phase III ReSPECT a atteint son critère principal de survie sans infection fongique non inférieure au Jour 90 par rapport au régime antimicrobien standard. Les critères secondaires ont montré une différenciation favorable en matière de sécurité concernant les arrêts liés à la toxicité et les interactions médicamenteuses. La société prévoit une réunion pré-NDA suivie d'une soumission sNDA au second semestre 2026 pour une indication prophylactique élargie.
Faits clés
- Déposé
- 27 avr. 2026, 12:05
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
CRMDCorMedix- Actif
- rezafungin
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- critère principal
- non-infériorité atteinte
- survie sans champignon au jour 90
- 60,7 % contre 59,0 %
Extrait de la source
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DATÉ DU 27 AVRIL 2026 Exhibit 99.1 CORMEDIX Therapeutics ANNONCE DES RÉSULTATS POSITIFS EN TOPLINE DE L'ESSAI DE PHASE III RESPECT ÉVALUANT REZZAYO® POUR LA PROPHYLAXIE DES MALADIES FONGIQUES INVASIVES CHEZ LES PATIENTS AYANT SUBI UNE TRANSPLANTATION ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES HÉMATOPOÏÉTIQUES – L'étude a atteint son critère principal, montrant une non-infériorité par rapport au régime antimicrobien standard en termes de survie sans infection fongique au Jour 90 – – L'étude a montré un bénéfice favorable concernant les arrêts liés à la toxicité et les interactions médicamenteuses – – Rezafungine a été bien toléré, avec un profil de sécurité comparable aux régimes antimicrobiens standard – Parsippany, NJ – 27 avril 2026 – CorMe