Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
CervoMed s'aligne avec la FDA sur la conception de la Phase 3 pour le neflamapimod dans la DLB
CervoMed a obtenu l'alignement de la FDA et des autorités réglementaires mondiales sur une conception d'essai de Phase 3 unique, mondial, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, chez environ 300 patients atteints de DLB sans co-pathologie de la MA ; l'essai utilisera la nouvelle formulation à cristaux stables de 50 mg TID et évaluera le CDR-SB comme critère d'évaluation principal. La société prévoit maintenant d'initier cette étude pivot au second semestre 2026, sous réserve de financement, marquant une avancée claire sur le plan réglementaire pour le neflamapimod.
Faits clés
- Déposé
- 17 mars 2026, 20:31
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
CRVOCervoMed Inc.- Actif
- neflamapimod
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et fournit des mises à jour sur ses activités Présentation de données cliniques positives de Phase 2b RewinD-LB au CTAD 2025 ; analyses supplémentaires à présenter à l'AD/PD 2026 Obtention d'un alignement avec la FDA et les autorités réglementaires mondiales pour la conception de l'essai de Phase 3 prévu chez des patients atteints de DLB et sélection de la formulation, de la dose et du schéma posologique de Phase 3 Plusieurs catalyseurs potentiels attendus au second semestre 2026, notamment l'initiation de l'essai de Phase 3 prévu, les données principales de l'essai de Phase 2a sur la récupération après un AVC ischémique, les premières
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