EYPT : résultats finaux de la Phase 3 LUGANO pour DURAVYU dans la DMLA humide

Les résultats finaux de LUGANO ont montré que DURAVYU n'a pas atteint le critère de non-infériorité pré-spécifié pour le changement de BCVA par rapport à l'aflibercept dans l'ensemble des données, bien qu'une valeur p nominale de 0,0096 ait été obtenue après exclusion d'une cohorte asymétrique de 9 patients ayant perdu ≥15 lettres pour des causes non liées à la DMLA humide. La société prévoit toujours de soumettre une NDA pour la DMLA humide au premier semestre 2027 et s'attend aux résultats de la Phase 3 LUCIA au T4 2026.

Faits clés

Déposé: 10 sept. 2026, 11:05
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Négatif
Société: EYPTEyePoint
Actif: vorolanib
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Extrait de la source

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 Essai clinique de Phase 3 LUGANO DURAVYU dans la DMLA humide Résultats et analyses étendus | Septembre 2026 Exhibit 99.1 Avertissements légaux Diverses déclarations faites dans cette présentation sont prospectives, au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 aux États-Unis, et sont intrinsèquement soumises à des risques, incertitudes et hypothèses potentiellement inexactes. Toutes les déclarations qui portent sur des activités, événements ou développements que nous avons l'intention, attendons, planifions ou croyons pouvoir survenir à l'avenir, sont des déclarations prospectives, y compris mais sans s'y limiter les déclarations concernant : nos attentes concernant nos plans de développement clinique et réglementaire, y compris la soumi

SEC 8-K