EYPT EyePoint

EYPT : résultats finaux de la Phase 3 LUGANO pour DURAVYU dans la DMLA humide

Les résultats finaux de LUGANO ont montré que DURAVYU n'a pas atteint le critère de non-infériorité pré-spécifié pour le changement de BCVA par rapport à l'aflibercept dans l'ensemble des données, bien qu'une valeur p nominale de 0,0096 ait été obtenue après exclusion d'une cohorte asymétrique de 9 patients ayant perdu ≥15 lettres pour des causes non liées à la DMLA humide. La société prévoit toujours de soumettre une NDA pour la DMLA humide au premier semestre 2027 et s'attend aux résultats de la Phase 3 LUCIA au T4 2026.

EyePoint termine le recrutement des essais de phase 3 COMO et CAPRI pour DURAVYU dans l'œdème maculaire diabétique

Les deux essais mondiaux de phase 3 de DURAVYU dans l'œdème maculaire diabétique ont désormais terminé le recrutement de plus de 480 patients avec une avance sur le calendrier. Les données principales à 56 semaines des essais COMO et CAPRI sont attendues au quatrième trimestre 2027.

EyePoint: mises à jour des calendriers de Phase 3 de DURAVYU dans le deck investisseurs d'avril 2026

La présentation investisseurs d'avril 2026 indique que les données topline de Phase 3 pour la DMLA humide (LUGANO) sont désormais attendues à partir de mi-2026 et que le plein recrutement des essais de Phase 3 pour l'EDME (COMO et CAPRI) est attendu au 3T 2026. Aucun dépôt réglementaire, date PDUFA ou approbation n'est mentionné.

EyePoint lance les essais de Phase 3 COMO et CAPRI de DURAVYU dans la DME

Les premiers patients ont été dosés dans les deux essais mondiaux de Phase 3 (COMO et CAPRI) de DURAVYU pour l'œdème maculaire diabétique. Les essais sont des études de non-infériorité versus l'aflibercept avec des données principales attendues au second semestre 2027.