Cassava Sciences : la FDA place l'essai clinique sur l'épilepsie TSC avec le simufilam en suspension clinique totale

La FDA a émis une lettre formelle plaçant l'essai proposé de preuve de concept pour le simufilam dans l'épilepsie liée à la TSC en suspension clinique totale. La suspension exige des données précliniques supplémentaires et des modifications du protocole. Cassava ne s'attend plus à lancer l'essai au premier semestre 2026.

Faits clés

Déposé: 18 déc. 2025, 22:02
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Négatif
Société: FLNAFilana Therapeutics
Actif: simufilam
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan

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