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SignificatifModification du registre des essais
Filana Therapeutics répond à la suspension clinique de la FDA concernant l'IND de simufilam
La Société a reçu une lettre de suspension clinique complète de la FDA en décembre 2025 et s'emploie actuellement à répondre aux demandes de l'agence concernant des données précliniques supplémentaires et des modifications du protocole. Une réponse à la FDA est prévue pour soumission dès que possible, avec une mise à jour des progrès attendue dans les mois à venir.
Faits clés
- Déposé
- 12 mars 2026, 12:15
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Neutre
- Société
FLNAFilana Therapeutics- Actif
- simufilam
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exh_991.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 Travailler à l'avancement du programme sur l'épilepsie liée à la TSC, en mettant l'accent sur l'efficacité du capital AUSTIN, Texas, 12 mars 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (anciennement Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, « Filana Therapeutics », la « Société »), une société de biotechnologie axée sur le développement de nouveaux médicaments pour moduler la protéine filamine A dans le traitement des troubles du système nerveux central (SNC), tels que l'épilepsie liée à la sclérose tubéreuse de Bourneville (TSC), et d'autres maladies associées à une dysrégulation ou une surexpression de la filamine A, a
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