Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Humacyte annonce les résultats topline de la Phase 3 V012 ; l'ATEV surpasse la fistule AV chez les femmes
Les résultats intermédiaires de la Phase 3 V012 chez 80 patientes dialysées ont montré que l'ATEV surpassait significativement la fistule AV sur le critère principal des jours sans cathéter et sur les taux d'infection. La société prévoit de déposer une sBLA pour l'indication d'accès à la dialyse au second semestre 2026 sur la base de ces données et des résultats antérieurs de l'étude V007.
Faits clés
- Déposé
- 12 août 2026, 11:03
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
HUMAHumacyte- Actif
- ATEV
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Valeur p
- 0,00070
- Taux d'infection
- 6 contre 23 pour 100 années-patients
- Jours sans cathéter
- 220 contre 129
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Annonce les résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités – Résultats révolutionnaires de l'étude de Phase 3 V012 sur l'accès à la dialyse, où l'ATEV a surpassé la fistule AV ; une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour l'accès à la dialyse sera déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) au cours du second semestre 2026 – – La FDA a accepté l'IND pour la première étude clinique chez l'homme du CTEV pour le pontage aorto-coronarien avec une étude de Phase 2a prévue pour le T3 2026 – – Les ventes du deuxième trimestre de Symvess® se sont élevées à 0,4 million de dollars en 2026 contre 0,1 million de dollars en 2025 – – Conférence téléphonique
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