Profil de l'actif

ATEV · Humacyte (HUMA)

Indication: blessure artérielle des extrémités lorsque une revascularisation urgente est nécessaire pour éviter une perte imminente du membre, et qu'une greffe de veine autologue n'est pas réalisable
Aussi connu sous: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Société

Humacyte Inc développe une plateforme biotechnologique en phase de commercialisation pour fournir des tissus et organes humains bio-conçus universellement implantables, conçus pour améliorer la vie des patients et transformer la pratique de la médecine. Elle d…

Lancer l'analyse en direct de HUMA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

juin 2027

~ juin 2027

HUMAHumacyte

ATEV : l'essai de Phase 3 NCT05908084 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2028

~ déc. 2028

HUMAHumacyte

ATEV : l'essai de Phase 3 NCT07762313 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2030

31 août 2030

dans 1445 jours

HUMAHumacyte

ATEV : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07785661 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

12 août 2026

11:03

HUMAHumacyte

Humacyte annonce les résultats topline de la Phase 3 V012 ; l'ATEV surpasse la fistule AV chez les femmes

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement3 mises à jour

Mineur

24 avr. 2026

12:09

HUMAHumacyte

Humacyte réaligné les droits hors États-Unis de Symvess avec Fresenius

AutreSEC 8-K

Décisif

19 mars 2026

12:25

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA approuvé par la FDA pour les traumatismes vasculaires des extrémités

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Humacyte annonce les résultats topline de la Phase 3 V012 ; l'ATEV surpasse la fistule AV chez les femmes

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

60 des 62 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

FME Non coté aux États-UnisPartenaire

FMSFresenius Medical CarePartenaire

SEC 8-K 24 avr. 2026

HUMAHumacytePropriétaire

SEC 8-K 10 juin 2026
SEC 8-K 19 mars 2026
Communiqué de la société 10 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03005418	Phase 2/3	Terminé	19 sept. 2023	72	27 sites sur 29 aux États-Unis
NCT07785661	Phase 1/2	Recrutement non commencé	31 août 2030	6	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05908084	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juin 2027	121	32 sites sur 32 aux États-Unis
NCT07762313	Phase 3	Recrutement non commencé	1 déc. 2028	10

Autres actifs de Humacyte

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

CTEVpontage aorto-coronarien (PAC)